2005年11月20日

薬学生・薬剤師のための知っておきたい病気100

薬学生・薬剤師のための知っておきたい病気100
これくらいは、読んでおこう!


薬学生・薬剤師のための知っておきたい病気100

posted by ホーライ at 12:57| Comment(0) | TrackBack(0) | 日記 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2005年11月12日

日本は新薬の世界同時開発に参加できるか?

「治験の促進」と「新薬の世界同時開発に日本が参加できるか?」が、これから3年のキーワードです。

まず「治験の促進」ですが、ICHに参加している他国から「なんじゃこれ?」と言われてしまいそうな日本の必須文書、QC方法、モニタリング活動の説明を求められるでしょう。
(外資系の人は既に本社に対して経験済みでしょうが。)

その上で、欧米と同様な治験促進のスピードを求められます。

少なくとも日本の治験が遅いので欧米での申請が遅くなる、というような世界同時開発の足をひっぱることはするなよな、というのが強烈な海外本社の意見です。


【治験の本特集(楽天編)】

直接閲覧に必要なカルテの見方

治験の国際化に向けて

治験総括報告書のあり方



臨床試験・治験用語・用例集
臨床試験・治験用語・用例集


新GCPに関するQ&Aハンドブック改訂版
新GCPに関するQ&Aハンドブック改訂版


治験Q&A(2004)
治験Q&A(2004)



CRC(治験コーディネーター)という仕事
CRC(治験コーディネーター)という仕事


治験におけるCRCの役割


CRCテキストブック
CRCテキストブック

posted by ホーライ at 06:21| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験に必要な本 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする
×

この広告は1年以上新しい記事の投稿がないブログに表示されております。