（アマゾン）
治験の活性化計画も徐々に実行される段階に来た。
こうなると、新規に治験に参入する病院も増えることだろう。
そんな時に役立つのが本書だ。
複雑怪奇なＧＣＰの条文を読んで、治験事務局の役割を読み解くのは難しい。
それにＧＣＰに書かれていない業務もたくさんある。
それをより具体的に解説してくれるガイドブックが本書「治験事務局担当者のためのガイドブック」だ。
治験事務局の皆さんが本書「治験事務局担当者のためのガイドブック」を読まれて、よりスムーズに治験事務局業務が進むことを祈っています。
まさに治験事務に役立つ、おすすめの本だ。
●治験事務局担当者のためのガイドブック
●治験事務局担当者のためのガイドブック
【目次】（「BOOK」データベースより）
第１部 治験事務局の基本業務（治験事務局業務概説／ＩＲＢの効率的運営―事前ヒアリングの有効活用／ＩＲＢ審査における統計学的指摘事項／原資料や必須文書の保管管理業務／治験に関する契約（経費契約含む）／健康被害（有害事象）が発生した際の対応業務／安全性（有害事象）情報の評価と管理／治験に関連する病院情報システム―電子カルテシステムを中心に）
第２部 治験事務局業務における必須文書直接閲覧（治験依頼者（モニター）の立場から／治験依頼者（監査）の立場から／治験受託者（医療機関）の立場から／実地調査（査察）経験者の立場から）
第３部 Ｑ＆Ａ
■治験専門書店
■治験関係者に役立つ本
【関連する記事】
